與過去僅靠一紙行政命令的傳統(tǒng)監(jiān)管方式不同，今后依托于全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺的智能化監(jiān)管有望斬斷醫(yī)藥耗材領(lǐng)域的灰色產(chǎn)業(yè)鏈，促進這一產(chǎn)業(yè)向著透明化、陽光化的方向發(fā)展。

6月27日，“醫(yī)保業(yè)務(wù)編碼標準動態(tài)維護”在國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)上線試運行。第一財經(jīng)從國家醫(yī)保局了解到，在已經(jīng)上線的四項醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼中，“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類和代碼”是難度最大的一項，目前系統(tǒng)已經(jīng)將約千萬條的醫(yī)療耗材分類編碼為約百萬條。

現(xiàn)行耗材注冊批件中規(guī)格型號種類繁多、數(shù)量龐大，甚至同一個批件下有幾萬個品規(guī)，難以進行有效管理。業(yè)內(nèi)人士認為，此次國家醫(yī)保局制定全國統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼，是醫(yī)用耗材行業(yè)第一次接受科學管理，將有效改善這一行業(yè)野蠻生長、混亂無序、效率低下、資源浪費等亂象。

經(jīng)過十個月從無到有的準備，“醫(yī)保業(yè)務(wù)編碼標準動態(tài)維護”在國家醫(yī)療保障局的官方網(wǎng)站窗口上線試運行，標志著國家醫(yī)療保障信息平臺正式落地，疾病診斷和手術(shù)操作、藥品、醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)用耗材四項醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼率先上線。到2020年，醫(yī)保結(jié)算清單等其余11項信息業(yè)務(wù)編碼標準也將落地使用。

“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”是國家醫(yī)保局標準化和信息化建設(shè)中制定的15項主要業(yè)務(wù)信息編碼之一。它按照國家醫(yī)保局職能，遵循“系統(tǒng)性、實用性、穩(wěn)定性、唯一性”原則，借鑒相關(guān)單位現(xiàn)行耗材編碼方法，根據(jù)專家共識，對醫(yī)療服務(wù)項目中可以單獨收費的一次性醫(yī)用耗材，形成統(tǒng)一分類與代碼。

根據(jù)醫(yī)用耗材學科、用途、部位、功能，形成了17個一級分類(學科、品類)，176個二級分類(用途、品目)，1073個三級分類(部位、功能、品種)，實現(xiàn)了醫(yī)用耗材同質(zhì)“關(guān)鍵要素”在同一個分類內(nèi)，滿足醫(yī)保招標、采購和支付管理等職能，同時兼顧臨床使用。

“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”項目課題組負責人復旦大學教授梁鴻對第一財經(jīng)表示，醫(yī)用耗材制定編碼的難點在于耗材數(shù)量龐大、品種繁多，政策規(guī)定規(guī)定多樣性，疾病診斷、手術(shù)操作、藥品等編碼時是以“萬”為單位，但耗材編碼是以“千萬、百萬”為單位的。

國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)顯示，系統(tǒng)窗口將全國各地數(shù)據(jù)納入統(tǒng)一編碼，梳理重復數(shù)據(jù)進行剔除。例如：將全國各地收集的100多萬疾病診斷數(shù)據(jù)融合形成3萬多編碼，200多萬條藥品數(shù)據(jù)統(tǒng)一成25萬多條，28萬多條的醫(yī)療服務(wù)項目統(tǒng)一編碼為1萬多條，約千萬條的醫(yī)療耗材分類編碼為約百萬條。

具體編碼規(guī)則是，醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼分5個部分共20位，通過大寫英文字母和阿拉伯數(shù)字按特定順序排列表示。其中第一部分是耗材標識碼，第二部分是分類碼，第三部分是通用名碼，第四部分是產(chǎn)品特征碼，第五部分是生產(chǎn)企業(yè)碼。

梁鴻表示，耗材統(tǒng)一編碼之后能夠?qū)崿F(xiàn)“一品一碼”，招標、采購 、支付都可以使用，這不僅有助于政府部門管理，也為企業(yè)提供了便捷的服務(wù)，減輕了企業(yè)負擔。

上海微創(chuàng)集團冠脈業(yè)務(wù)營銷副總裁黃河表示，長期以來沒有一套官方平臺醫(yī)用耗材編碼體系，給企業(yè)實際運營造成了非常多的困惑和難題，這些問題在集中采購、信息采集、行業(yè)監(jiān)管，以及各省招投標時不斷遇到。比如，招投標的重復申報，各個省甚至每一個地區(qū)，最后每一家醫(yī)院都要按照他們的要求重新報一套招標材料，這對企業(yè)來說工作量非常繁重，而且很容易出錯。

醫(yī)用耗材全國統(tǒng)一編碼之后，企業(yè)反映的種種問題便可以迎刃而解。企業(yè)的耗材編碼經(jīng)審核進入醫(yī)保國家信息平臺之后，各省的招投標平臺都可以和國家平臺對接，企業(yè)不再需要反復提交招標材料。

斬斷耗材灰色產(chǎn)業(yè)鏈

第一財經(jīng)采訪的業(yè)內(nèi)人士認為，這次率先落地四項核心編碼，最具有開創(chuàng)意義的是“耗材庫”(即耗材編碼)，因為藥品、診斷、服務(wù)的庫以前都有，只是不完善或各地標準不統(tǒng)一，但耗材庫是以前任何一個地方都沒有建立過的。

耗材庫難以建立的原因主要是醫(yī)藥耗材市場亂象橫生、醫(yī)用耗材品種多、缺乏統(tǒng)一的標準，一些功能大同小異的耗材，各自廠家命名，定價也高低有別，這些都為虛高定價、浪費醫(yī)?；鹆舫隽司薮蟮目臻g。

醫(yī)用耗材的治理已經(jīng)升到了國家戰(zhàn)略高度。今年5月29日，中央深改委第八次會議審議通過了《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》。隨后6月初，國辦《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務(wù)的通知》要求，逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼。對單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材開展重點治理。改革完善醫(yī)用耗材采購政策。取消公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材加成。

長期以來，全國醫(yī)用耗材招標、采購和醫(yī)保支付均沒有形成統(tǒng)一的編碼標準，相關(guān)部門出臺過一些編碼目錄，但都沒有在全國范圍使用，導致各地醫(yī)用耗材管理工作量大，重復性工作多。國家醫(yī)保局這次開創(chuàng)性地對醫(yī)用耗材編碼進行了統(tǒng)一，并設(shè)定了通用名，將一千多萬種耗材統(tǒng)一為百萬種。

梁鴻表示，為了解決醫(yī)用耗材規(guī)格型號繁多，難以實現(xiàn)醫(yī)保對醫(yī)用耗材進行科學、統(tǒng)一管理，課題組引入國家要件部門耗材通用名管理理念，形成了216個醫(yī)保通用名，并在此基礎(chǔ)上擬定了耗材材質(zhì)、規(guī)格等分類標準。根據(jù)專家的廣泛共識，形成了9011個分類標準。

醫(yī)保信息平臺將醫(yī)用耗材從一千多萬種合并為百萬種，也從另一個角度說明當前醫(yī)藥耗材市場的野蠻生長和混亂無序。

中國社會保障學會副秘書長嚴娟表示，不同名稱但同類的產(chǎn)品分到一組之后，就可以對產(chǎn)品進行比對，這將對控費和規(guī)范耗材市場的行為起到重要作用。

上述業(yè)內(nèi)人士表示，以前所有的醫(yī)生回扣，醫(yī)藥代表、耗材銷售代表能賺到的錢其實都是醫(yī)保系統(tǒng)“跑冒滴漏”的資金，一旦醫(yī)保信息系統(tǒng)建成，整個醫(yī)保鏈條上的跑冒滴漏都將全部消除，這意味著鏈條上所有憑借灰色收入為生的人全都出局。

促進醫(yī)用耗材行業(yè)良性發(fā)展

醫(yī)用耗材“招標、采購、醫(yī)保支付”全過程信息的互聯(lián)互通，不僅有利于醫(yī)保大數(shù)據(jù)分析和精準管理，從根本上消除耗材企業(yè)“帶金”銷售的土壤，也能推動整個耗材行業(yè)的健康發(fā)展。

有行業(yè)研究報告顯示，2017年我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模在1500億元左右，低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模在500億元左右，總計約2000億元規(guī)模，但目前缺乏官方更加精確的市場規(guī)模評估，也有專家認為我國醫(yī)用耗材總體的市場規(guī)模已經(jīng)超過了3000億元。

雖然耗材行業(yè)已經(jīng)達到了千億量級的規(guī)模，但國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀卻是數(shù)量多、規(guī)模小，導致我國相關(guān)產(chǎn)品在與國際知名產(chǎn)品競爭中處于劣勢。

黃河表示，分類編碼的不統(tǒng)一，在一定程度上造成了無序競爭。原則上統(tǒng)一目錄的產(chǎn)品應(yīng)該直接進行競爭，但是在實際工作中，由于各地目錄不統(tǒng)一，導致同一個產(chǎn)品在各地的競爭程度不一樣，甚至會出現(xiàn)同類產(chǎn)品無法在同組進行招投標競爭的情況，影響了各省招投標集中采購的公平性，也非常不利于整個行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。

黃河對第一財經(jīng)表示，耗材統(tǒng)一編碼實行之后，耗材使用情況也會更加透明，這將有利于創(chuàng)新企業(yè)的進一步發(fā)展。“下一步應(yīng)該盡快啟動耗材的一致性評價，凡是統(tǒng)一編碼的就可以認為是同一種產(chǎn)品，都要做一致性評價，通過一致性評價的產(chǎn)品，無論是進口的還是國產(chǎn)的，在招投標時價格上應(yīng)該受到平等對待。”黃河說。