美國食品藥物管理局(FDA)已批準使用AI來檢測肺部微小但潛在癌性病變的臨床決策支持軟件的510(k)許可。

總部位于英國的Optellum表示，其Virtual Nodule Clinic是第一個獲得FDA FDA批準的產(chǎn)品，該產(chǎn)品因在開發(fā)過程中應用AI診斷肺癌而獲得了認可。

該軟件根據(jù)從標準CT掃描儀獲取的圖像上的3D像素模式計算癌癥預測分數(shù)。

Optellum的聲明引用了賓夕法尼亞大學的肺科醫(yī)師Anil Vachani，MD領(lǐng)導的一項針對該軟件的臨床試驗。

瓦查尼說，肺癌的預測評分提高了研究過程中的敏感性，特異性和一致性。

Vachani補充說，該產(chǎn)品的試驗性能非常重要，因為它表明該軟件“可以在當今的臨床實踐中協(xié)助早期肺癌的診斷和干預，在該臨床實踐中，許多癌性結(jié)節(jié)患者可能會面臨診斷和治療的延誤，而良性結(jié)節(jié)則常常是不必要地采用激進的程序，有時甚至危及生命。”