根據(jù)美國的一項新研究，當(dāng)藥劑師填寫處方時，藥物中的有效成分可能正是醫(yī)生所要求的，但片劑或膠囊中的非活性成分可能對患者的健康構(gòu)成威脅。

馬薩諸塞州劍橋市麻省理工學(xué)院(麻省理工學(xué)院)和波士頓布萊根婦女醫(yī)院的研究人員發(fā)現(xiàn)，幾乎所有的片劑和膠囊，無論是非處方藥還是處方藥，都含有可引起過敏反應(yīng)的成分或刺激。

他們發(fā)表在“ 科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué) ”雜志上的報告指出，除了醫(yī)生想要服用的藥物外，他們開出的藥丸主要由被歸類為非活性成分的藥物組成，稱為“輔料”，通常被認為是良性的。添加它們有助于穩(wěn)定化合物或幫助藥物吸收。

幾十年的藥物開發(fā)已經(jīng)導(dǎo)致對非活性成分及其所需性質(zhì)的理解。由麻省理工學(xué)院的Daniel Reker領(lǐng)導(dǎo)的研究人員表示，制藥公司通常會借用數(shù)千種已知的非活性化合物來設(shè)計配方，“因為批準新的輔料可能需要進行廣泛的毒理學(xué)分析”。

然而，它說，“越來越多的臨床報告記錄了藥物中非活性成分引發(fā)的不良反應(yīng)”。

研究人員分析了數(shù)千基于包含在信息藥物的精確的彩妝產(chǎn)品藥盒，由美國醫(yī)學(xué)國家圖書館運行數(shù)據(jù)庫，以及德國數(shù)據(jù)庫Gelbe清單當(dāng)然，有時也被稱為黃單Pharmindex。

例如，研究人員指出，盡管世界75%的人群中存在乳糖不耐癥，但乳糖“通常用于所有口服固體劑型的45%，其中乳糖含量接近每丸600mg”。

同樣，100%的孕酮激素和62.5%的丙戊酸抗驚厥藥物膠囊含有花生油。

此外，18%的藥品制造商表示他們的藥物含有麩質(zhì)，雖然69%的人聲稱生產(chǎn)無麩質(zhì)產(chǎn)品，但只有17%的人測試了他們的產(chǎn)品，并且可以提供所進行測試的文件。

報告中引用的其他成分包括化學(xué)染料，例如酒石黃，它們被懷疑會引起過敏或哮喘病患者的嚴重反應(yīng)。Reker及其同事發(fā)現(xiàn)“33%的藥物含有至少一種與患者過敏反應(yīng)相關(guān)的化學(xué)染料”。

“對于大多數(shù)患者來說，”Reker說，“如果有一點點乳糖，一點點果糖或一些淀粉就沒關(guān)系。

“但是，目前身材不明的患者亞群對這些患者非常敏感，并且會出現(xiàn)由非活性成分引發(fā)的癥狀。”

報告稱之為“多種藥物”，或同時使用多種藥物，這些問題更加嚴重。例如，65%的65歲以上的美國人每天服用至少5種處方藥，11.7%的同類瑞典人每天服用10種以上的處方藥。

研究人員報告說：“服用10種處方藥的患者每天平均攝入2.8克非活性成分。”

“這是大量的賦形劑材料，每天給患者服用，值得進一步考慮。”

該報告的資深作者，布里格姆婦女醫(yī)院的胃腸病學(xué)家Giovanni Traverso大約在五年前開始研究這個問題。他的一名患有乳糜瀉的患者對奧美拉唑反應(yīng)不佳，奧美拉唑是一種常用的治療胃潰瘍的抑酸劑。

該患者已接受藥物治療，該藥物含有來自小麥產(chǎn)品的成分，可能含有麩質(zhì)，但此信息僅在當(dāng)時可從制造商處獲得。患者在服用藥物一周后報告感覺不適。

特拉維索說：“就我們對平板電腦及其可能產(chǎn)生的潛在不利影響知之甚少而言，這真的讓我感到滿意。” “我認為對非活性成分可能產(chǎn)生的潛在影響存在巨大的不足。”

研究人員希望他們的研究結(jié)果有助于提高人們對非活性成分對某些患者潛在風(fēng)險的認識。新法規(guī)要求制藥公司提供有關(guān)其配方中非活性成分的更多信息，這可以使醫(yī)生更容易確定是否不應(yīng)包含某種成分。

研究人員還希望制藥公司能為過敏或?qū)δ承┏煞置舾械幕颊唛_發(fā)更多替代配方。

“我認為所有這些都需要走到一起，”特拉維索說。“教育，提高意識和立法都很重要。”

他和他的同事們正在進行一項后續(xù)研究，他們正在對醫(yī)療保健提供者進行調(diào)查，以確定這個問題的普遍程度。他們還希望進行臨床試驗，研究乳糖或其他常見的非活性成分在對這些成分不耐受的人中出現(xiàn)多少癥狀。